Selank: dokazi, tveganja in pravni status

Kaj je selank in kako deluje?

Selank je peptid iz sedmih aminokislin, analog tuftsina, in v EU ni odobreno zdravilo^{[7], [9], [16]}. Ameriška agencija FDA ga navaja tudi pod oznako TP-7 in kot selank acetat^[14]. Peptidi so kratke verige aminokislin, običajno iz 2 do 50 gradnikov^[22].

Kako selank deluje pri ljudeh, ni potrjeno. Po laboratorijskih študijah vpliva na sistem GABA, na katerega delujejo tudi pomirjevala; v poskusih je spremenil vezavo in učinek benzodiazepinov^{[7], [8]}. Ti podatki izhajajo iz laboratorijskih poskusov in poskusov na živalih, ne iz študij na ljudeh.

Selank je neodobrena snov: med zdravili v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ga ni^[16]. Po navedbi preglednega članka je odobren v Rusiji, kar v uradnem ruskem registru ni bilo preverjeno^[13].

Kaj kažejo raziskave o selanku?

Raziskave o selanku pri ljudeh so omejene na nekaj manjših ruskih študij iz raziskovalne mreže, v kateri je bila snov razvita, njihovi povzetki pa ne navajajo številčnih izidov in ne omenjajo skupine s placebom^{[1], [2], [3], [6]}. Anksiozne motnje imajo zato oceno B Ocena B: Omejeni dokazi, ki pomeni, da manjše študije na ljudeh obstajajo. Ocena meri količino dokazov, ne koristi. Celotna besedila študij so objavljena samo v ruščini, neodvisni pregledni članek pa selank opisuje kot slabo raziskan^[5].

V treh kliničnih študijah (62, 60 in 70 bolnikov z anksioznimi motnjami) so selank primerjali z benzodiazepinoma medazepamom in fenazepamom ali ga dodali fenazepamu. Avtorji so v prvi poročali o podobnem zmanjšanju anksioznosti kot pri medazepamu, v drugi o izrazitem zmanjšanju anksioznosti, v tretji pa o hitrejšem nastopu učinka fenazepama in manj njegovih neželenih učinkih^{[1], [2], [3]}. Dve od treh študij sta v PubMedu označeni kot randomizirani.

Pri spominu in zbranosti so dokazi šibkejši C Ocena C: Predklinični dokazi. V študijah na podganah so pri živalih, ki so prejele selank, opazili manj motenj spomina, izzvanih z alkoholom ali z zaviralcem sinteze beljakovin^{[9], [10]}. Pri ljudeh ena klinična študija anksioznih motenj kot stranski izid omenja blag nootropni učinek, druga pa manj motenj pozornosti in spomina, ki jih povzroča fenazepam^{[2], [3]}. Slikovna študija pri zdravih prostovoljcih je merila le povezanost možganskih področij^[11]. Študij, katerih glavni izid bi bil spomin ali zbranost pri ljudeh, med odprtimi viri ni.

Za imunski sistem obstaja ena ruska študija C Ocena C: Predklinični dokazi. V celičnih kulturah krvi bolnikov in v serumu bolnikov z anksioznimi motnjami, ki so prejemali selank, so izmerili spremembe citokinov^[4]. Študija je merila samo laboratorijske kazalnike; podatkov, da bi selank pri ljudeh vplival na pogostost okužb ali potek bolezni, ni.

Kakšna so tveganja in neželeni učinki selanka?

Tveganj selanka ni mogoče zanesljivo oceniti, ker so podatki o varnosti pri ljudeh skromni: izhajajo iz nekaj manjših ruskih študij brez placeba^{[1], [2], [3]}. Belgijski državni laboratorij je leta 2020 zapisal, da selank po njihovem vedenju ni zaključil kliničnih preskušanj^[12]. Pomanjkanje podatkov o neželenih učinkih zato ne pomeni, da je snov varna.

Ameriška agencija FDA navaja, da lahko pripravki s selank acetatom pri nekaterih načinih vnosa sprožijo imunski odziv zaradi združevanja molekul in peptidnih nečistot ter da ji manjkajo pomembni podatki o varnosti pri ljudeh^[14]. FDA je ameriški regulator in njene ocene v EU niso pravno zavezujoče.

Posebno vprašanje je vpliv na sistem GABA. Pregledni članek opozarja, da je treba pri snoveh s takim delovanjem pred splošno dostopnostjo oceniti možnost zlorabe, za selank pa takih podatkov ni^[5].

Izdelki z nereguliranega trga niso prestali uradnega pregleda kakovosti. Selank so našli v zaseženih pripravkih, pregledni članek pa opozarja na nihanja čistosti, jakosti in sterilnosti^{[12], [13]}.

Za športnike: selank na seznamu prepovedanih snovi agencije WADA za leto 2026 ni naveden poimensko, vendar to ni dovoljenje za uporabo v športu^[15]. Razred S0 zajema farmakološke snovi brez veljavne odobritve katerega koli državnega regulatornega organa za zdravljenje ljudi; ali selank tako odobritev ima, iz uradnih virov ni bilo mogoče potrditi. Status je treba preveriti pri protidopinški organizaciji.

• Podatki o varnosti pri ljudeh so skromni: izhajajo iz nekaj manjših ruskih študij brez placeba. Belgijski državni laboratorij je leta 2020 zapisal, da selank po njihovem vedenju ni zaključil kliničnih preskušanj.^{[1][2][3][12]}
• Ameriška agencija FDA navaja, da lahko pripravki s selank acetatom pri nekaterih načinih vnosa sprožijo imunski odziv zaradi združevanja molekul in peptidnih nečistot ter da ji manjkajo pomembni podatki o varnosti pri ljudeh.^[14]
• Selank po laboratorijskih študijah vpliva na sistem GABA, na katerega delujejo tudi pomirjevala; v poskusih je spremenil vezavo in učinek benzodiazepinov. Pregledni članek opozarja, da je treba pri snoveh s takim delovanjem pred splošno dostopnostjo oceniti možnost zlorabe, za selank pa takih podatkov ni.^[5][7][8]
• Selank ni odobreno zdravilo v EU: med zdravili v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ga ni. Po navedbi preglednega članka je odobren v Rusiji, kar v uradnem ruskem registru ni bilo preverjeno. Izdelki z nereguliranega trga niso prestali uradnega pregleda kakovosti; selank so našli v zaseženih pripravkih, pregledni članek pa opozarja na nihanja čistosti, jakosti in sterilnosti.^[12][13][16]
• Za športnike: selank na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 ni naveden poimensko, vendar to ni dovoljenje za uporabo v športu. Razred S0 zajema farmakološke snovi brez veljavne odobritve katerega koli državnega regulatornega organa za zdravljenje ljudi; ali selank tako odobritev ima, iz uradnih virov ni bilo mogoče potrditi. Status je treba preveriti pri protidopinški organizaciji.^[13][15]

Ali je selank legalen v Sloveniji in regiji?

Selank v Sloveniji ni zdravilo z dovoljenjem za promet, kar pa ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. V Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila iskanje z izrazom selank ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026)^{[17], [16]}.

Enako velja v regiji. Selanka ni v bazi zdravil hrvaške agencije HALMED, ni vpisan v register zdravil z dovoljenjem za promet agencije ALMBiH v Bosni in Hercegovini in ga ni v registrih srbske agencije ALIMS^{[18], [19], [20], [21]}. Tabela spodaj povzema stanje po državah. Besedilo opisuje, kaj je zapisano v uradnih registrih, in ni pravni nasvet.