Pravni status peptidov na Hrvaškem
Posodobljeno: Prvič objavljeno:
Semaglutid, tirzepatid in liraglutid so na Hrvaškem učinkovine zdravil z dovoljenjem za promet, ki se izdajajo na recept[1]. Retatrutida, BPC-157, TB-500, melanotana II in bremelanotida (PT-141) na dan 11. 11. 2026 ni bilo v bazi zdravil HALMED, kolagen pa je v hrvaškem pravilniku naveden med snovmi, dovoljenimi v prehranskih dopolnilih[2], [3].
Kdo na Hrvaškem odloča o zdravilih?
Regulator zdravil na Hrvaškem je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Njene pristojnosti določa hrvaški zakon o zdravilih: agencija izdaja dovoljenja za promet z zdravili, strokovno ocenjuje njihovo kakovost, učinkovitost in varnost ter določa najvišjo dovoljeno veleprodajno ceno zdravila[4].
Vsako zdravilo mora pred prihodom na trg dobiti dovoljenje za promet[5]. Hrvaška je članica Evropske unije, zato zanjo velja tudi centralizirani postopek: podjetje odda eno vlogo pri Evropski agenciji za zdravila (EMA), dovoljenje izda Evropska komisija in velja v vseh državah članicah[5]. O cenah in kritju stroškov zdravil EMA ne odloča, to je naloga držav.
Kako beremo tabelo statusa?
Tabela pove, v katero regulativno kategorijo snov na Hrvaškem spada, ne pa, ali je varna ali učinkovita. Statusi pomenijo:
- Odobreno zdravilo: zdravila s to učinkovino imajo dovoljenje za promet.
- Ni odobreno kot zdravilo: snovi na datum dostopa ni bilo med zdravili z dovoljenjem za promet.
- Prehransko dopolnilo in Kozmetična sestavina: kategorija, v kateri se snov pojavlja na trgu.
- Status ni preverjen: kategorije pri uradnem viru nismo mogli potrditi. Pojasnilo v tabeli pove, kaj smo našli in česa ne.
Ob vsakem statusu so navedeni viri in datum stanja.
Kateri peptidi so na Hrvaškem odobrena zdravila?
Odobrena zdravila so tista s semaglutidom, tirzepatidom in liraglutidom. Zdravila s semaglutidom (med njimi Ozempic, Rybelsus in Wegovy) in zdravilo Mounjaro s tirzepatidom imajo dovoljenje za promet v EU po centraliziranem postopku in so vpisana v bazo zdravil HALMED, izdaja je na recept[1], [6], [7]. Dovoljenje za promet imajo in v bazo HALMED so vpisana tudi zdravila z liraglutidom, med njimi Victoza in Saxenda; izdaja je na recept[8], [9]. Za zdravilo Victoza baza navaja trajno prekinitev oskrbe trga[10].
Katerih peptidov ni v bazi zdravil HALMED?
V bazi ni retatrutida, BPC-157, TB-500, melanotana II in bremelanotida (PT-141). Iskanje po teh snoveh v bazi zdravil HALMED in v podatkih EMA na dan 11. 11. 2026 ni dalo zadetkov[11], [2], [12], [13], [14], [15].
Kaj pomeni, da snovi ni v registru zdravil?
Pomeni samo to, da snovi na datum dostopa ni bilo med zdravili z dovoljenjem za promet. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. Ugotovitev velja za iskane izraze in za registre zdravil; drugih predpisov s tem nismo presojali. Stran opisuje stanje v uradnih virih in ne daje pravnih nasvetov.
Kaj velja za kozmetične in kolagenske peptide?
Pri kozmetičnih peptidih statusa nismo mogli potrditi, pri kolagenu pa je kategorija potrjena v uradnem besedilu. GHK-Cu, Matrixyl in Argireline so pod imeni INCI vpisani v bazo kozmetičnih sestavin CosIng Evropske komisije[16], [17], [18]. CosIng ni pravno zavezujoč in vpis vanj ni dovoljenje[19]. Glavni predpis za kozmetične izdelke na trgu EU je Uredba (ES) št. 1223/2009[20]. Njenega besedila ob preverjanju nismo mogli odpreti, zato nismo potrdili, da teh snovi ni med prepovedanimi ali omejenimi[21]. Tabela zato prikaže oznako “Status ni preverjen”. Podatek se nanaša samo na kozmetične izdelke na koži, ne na injekcijske pripravke.
Hrvaški pravilnik o snoveh, ki se smejo dodajati živilom (NN 160/2013), v Prilogi II navaja kolagen med snovmi, katerih uporabo dovoljuje pri proizvodnji živil in prehranskih dopolnil[3]. Ministrstvo za zdravje za dopolnila s snovmi iz te priloge zahteva obvestilo ob dajanju na trg[22]. Pravilnik navaja kolagen na splošno, ne posebej kolagenskih peptidov. Pregledali smo besedilo iz leta 2013, morebitnih poznejših sprememb ne.
Ali so zdravila GLP-1 na Hrvaškem na recept in ali jih krije HZZO?
Vsa tri zdravila se izdajajo na recept, na listah zdravil HZZO pa so samo nekatera. Na dopunski listi so Ozempic, Rybelsus in Mounjaro, s smernico za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 pod navedenimi pogoji in po priporočilu specialista[23], [24]. Wegovy ni ne na osnovni ne na dopunski listi[25]. Samostojnega liraglutida na listah ni, na dopunski listi je le kombinacija z inzulinom degludek[26].
Podatek velja za liste z veljavnostjo od 1. 10. 2026 in je enak v listah, ki veljajo od 13. 11. 2026[27]. Zneski v tabeli dostopnosti niso cene v lekarni: gre za doplačilo za originalno pakiranje po dopunski listi HZZO. Polne cene zdravila lista ne navaja. Odmerjanje določi zdravnik.
Pravni status peptidov: Hrvaška
Tabela nastane iz preverjenih zapisov o posameznih peptidih. Kjer statusa nismo mogli potrditi pri uradnem viru, je to označeno z besedilom "Status ni preverjen".
| Peptid | Status | Preverjenost | Pojasnilo |
|---|---|---|---|
| 5-amino-1MQ | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | 5-amino-1MQ v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "5-amino-1", "1MQ" in "NNMT", v podatkih EMA z izrazoma "quinolinium" in "NNMT", ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[28][29] |
| Afamelanotid (melanotan I) | Odobreno zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Afamelanotid je učinkovina zdravila Scenesse (podkožni vsadek), ki ima dovoljenje za promet v EU po centraliziranem postopku za preprečevanje fototoksičnosti pri odraslih z eritropoetsko protoporfirijo. V bazi zdravil agencije HALMED je vpisano kot centralizirano odobreno zdravilo, izdaja je na recept z omejenim predpisovanjem (stanje 11. 11. 2026). Dovoljenje ne zajema uporabe za porjavitev: pripravki, ki se prodajajo pod imenom melanotan I, niso zdravila z dovoljenjem za promet (iskanje z izrazom "melanotan" v isti bazi ni dalo zadetkov).[30][31][32][33] |
| AHK-Cu (bakrov tripeptid AHK) | Neznano | Status ni preverjen | Status ni preverjen. V bazi kozmetičnih sestavin CosIng Evropske komisije vpisa, ki bi ga lahko zanesljivo pripisali AHK-Cu, nismo našli: baza navaja COPPER TRIPEPTIDE-1 (to je GHK-Cu) in COPPER TRIPEPTIDE-34, pri katerem zaporedje aminokislin ni opisano (stanje 11. 11. 2026). Vpis v CosIng sicer ni dovoljenje; pogoje uporabe v kozmetičnih izdelkih določa Uredba (ES) št. 1223/2009, ki je nismo pregledali. Kot zdravilo AHK-Cu v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih EMA ni vpisan (iskanje z izrazom "tripeptid" brez zadetkov).[34][35][36][37] |
| AOD-9604 | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | AOD-9604 v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "AOD" po djelatni tvari in po nazivu lijeka je v bazi HALMED obakrat vrnilo "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", v izvozu podatkov EMA pa snovi ni med 2757 zapisi (stanje 12. 11. 2026). FDA v oceni iz leta 2024 navaja, da snovi ni našla v nacionalnih registrih zdravil, na spletni strani EMA niti v Evropski farmakopeji. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[38][39][40] |
| Argireline (acetil heksapeptid-8) | Kozmetična sestavina | Status ni preverjen | Status ni preverjen. Sestavina je pod imenom INCI ACETYL HEXAPEPTIDE-8 vpisana v bazo kozmetičnih sestavin CosIng Evropske komisije (funkcija: vlažilec in nega kože); polji o določbah Uredbe (ES) št. 1223/2009 in o drugih omejitvah sta pri njej prazni (stanje 11. 11. 2026). CosIng ni pravno zavezujoč in vpis vanj ni dovoljenje: pogoje uporabe določa uredba s prilogami, ki se kot predpis EU uporablja tudi na Hrvaškem. Besedila uredbe ob preverjanju nismo mogli odpreti, zato nismo potrdili, da snov ni med prepovedanimi ali omejenimi snovmi (prilogi II in III). Podatek se nanaša samo na uporabo v kozmetičnih izdelkih na koži, ne na injekcijske pripravke.[18][41][42] |
| BPC-157 | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | BPC-157 v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "BPC" in "pentadekapeptid" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[2][15] |
| CJC-1295 | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | CJC-1295 v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "CJC" po djelatni tvari in po nazivu lijeka je v bazi HALMED obakrat vrnilo "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", v izvozu podatkov EMA pa snovi ni med 2757 zapisi (stanje 11. 11. 2026). Pregledni članek iz leta 2026 navaja, da nobena od obeh oblik ni odobrena kot zdravilo pri glavnih regulatorjih. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[43][44][45] |
| DSIP | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | DSIP v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "DSIP" in "emideltid" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[46][47] |
| Epitalon | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Epitalon v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "epitalon" in "epithalon" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[48][49] |
| GHK-Cu (bakrov tripeptid-1) | Kozmetična sestavina | Status ni preverjen | Status ni preverjen. Sestavina je pod imenom INCI COPPER TRIPEPTIDE-1 vpisana v bazo kozmetičnih sestavin CosIng Evropske komisije (funkcija: nega kože); polji o določbah Uredbe (ES) št. 1223/2009 in o drugih omejitvah sta pri njej prazni (stanje 11. 11. 2026). CosIng ni pravno zavezujoč in vpis vanj ni dovoljenje: pogoje uporabe določa uredba s prilogami, ki se kot predpis EU uporablja tudi na Hrvaškem. Besedila uredbe ob preverjanju nismo mogli odpreti, zato nismo potrdili, da snov ni med prepovedanimi ali omejenimi snovmi (prilogi II in III). Podatek se nanaša samo na uporabo v kozmetičnih izdelkih na koži, ne na injekcijske pripravke.[16][19][21] |
| Glutation | Prehransko dopolnilo | Preverjeno pri uradnem viru | Hrvaški Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) v Prilogi II med drugimi snovmi, dovoljenimi pri proizvodnji živil in prehranskih dopolnil, navaja glutation in zanj določa največjo dovoljeno dnevno količino. Hrvaško ministrstvo za zdravje za dopolnila s snovmi iz te priloge zahteva obvestilo ministrstvu (stanje 11. 11. 2026). Gre za dovoljeno sestavino dopolnil za zaužitje, ne za oceno posameznega izdelka ali njegovih učinkov; pregledali smo objavljeno besedilo iz leta 2013, morebitnih poznejših sprememb ne. Kot zdravilo glutation v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih EMA ni vpisan, zato injekcijski pripravki za posvetlitev kože niso zdravila z dovoljenjem za promet.[50][51][52][53] |
| HGH fragment 176-191 | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | HGH fragment 176-191 v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanja z izrazi "176-191", "176", "hGH" in "somatotropin" po djelatni tvari in po nazivu lijeka so v bazi HALMED vsakokrat vrnila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat." (kontroli: djelatna tvar "semaglutid" pet zdravil, naziv lijeka "Ozempic" eno zdravilo), v izvozu podatkov EMA pa snovi ni med 2757 zapisi (stanje 12. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[54][55] |
| IGF-1 LR3 | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | IGF-1 LR3 v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "IGF" in "LR3" po djelatni tvari in po nazivu lijeka je v bazi HALMED vsakokrat vrnilo "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", v izvozu podatkov EMA s 2757 zapisi pa ni zadetka za "IGF-1 LR3", "long r3" ali "lr3" (stanje 12. 11. 2026). Da iskanje deluje, kažejo kontrole: djelatna tvar "semaglutid" vrne pet zdravil, djelatna tvar "mekasermin" eno zdravilo in naziv lijeka "Increlex" eno zdravilo. Mekasermin je druga snov, odobreni rekombinantni humani IGF-1, in njegovo dovoljenje za IGF-1 LR3 ne velja. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[56][57] |
| Kagrilintid | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Kagrilintid v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[58][59] |
| Kisspeptin | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Kisspeptin v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "kisspeptin", "kispeptin" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[60][61] |
| Kolagenski peptidi | Prehransko dopolnilo | Preverjeno pri uradnem viru | Hrvaški Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) v Prilogi II med drugimi snovmi, katerih uporabo dovoljuje pri proizvodnji in dajanju živil in prehranskih dopolnil na trg, navaja kolagen. Hrvaško ministrstvo za zdravje se v navodilih za dajanje prehranskih dopolnil na trg sklicuje na ta pravilnik in za dopolnila s snovmi iz te priloge zahteva obvestilo ministrstvu (stanje 11. 11. 2026). Pravilnik navaja kolagen na splošno, ne posebej kolagenskih peptidov; gre za dovoljeno sestavino, ne za oceno posameznega izdelka ali njegovih učinkov. Pregledali smo objavljeno besedilo iz leta 2013, morebitnih poznejših sprememb ne.[3][22] |
| KPV (lizin-prolin-valin) | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | KPV v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "KPV" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. KPV nima mednarodnega nelastniškega imena, zato iskanje po imenu morda ne zajame vseh možnih poimenovanj.[62][63] |
| Liraglutid | Odobreno zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Zdravila z liraglutidom (med njimi Victoza in Saxenda) imajo dovoljenje za promet in so vpisana v bazo zdravil HALMED; izdaja je na recept. Za zdravilo Victoza baza navaja trajno prekinitev oskrbe trga.[8][9][10] |
| Matrixyl (palmitoil pentapeptid-4) | Kozmetična sestavina | Status ni preverjen | Status ni preverjen. Sestavina je pod imenom INCI PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4 vpisana v bazo kozmetičnih sestavin CosIng Evropske komisije (funkcija: nega kože); polji o določbah Uredbe (ES) št. 1223/2009 in o drugih omejitvah sta pri njej prazni (stanje 11. 11. 2026). CosIng ni pravno zavezujoč in vpis vanj ni dovoljenje: pogoje uporabe določa uredba s prilogami, ki se kot predpis EU uporablja tudi na Hrvaškem. Besedila uredbe ob preverjanju nismo mogli odpreti, zato nismo potrdili, da snov ni med prepovedanimi ali omejenimi snovmi (prilogi II in III). Podatek se nanaša samo na uporabo v kozmetičnih izdelkih na koži, ne na injekcijske pripravke.[17][64][65] |
| Melanotan II | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Melanotan II v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "melanotan" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[13][66] |
| MOTS-c | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | MOTS-c v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "MOTS" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[67][68] |
| NAD+ | Prehransko dopolnilo | Status ni preverjen | Status ni preverjen. Hrvaški Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) v Prilogi II med drugimi snovmi, dovoljenimi v prehranskih dopolnilih, navaja samo reducirano obliko, nikotinamid adenin dinukleotid (NADH); NAD+ (oksidirana oblika) v njem ni naveden. Pregledali smo objavljeno besedilo iz leta 2013, morebitnih poznejših sprememb ne. Po evropskem katalogu statusa novih živil se uporaba NAD+ v prehranskih dopolnilih ne šteje za novo živilo; katalog hkrati opozarja, da lahko promet omejujejo drugi predpisi posameznih držav. Oboje se nanaša samo na dopolnila za zaužitje in ni ocena posameznega izdelka ali njegovih učinkov. Kot zdravilo NAD+ v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih EMA ni vpisan (stanje 11. 11. 2026); pripravki NAD+ za infuzijo ali injiciranje torej niso zdravila z dovoljenjem za promet.[69][70][71][72] |
| PT-141 (bremelanotid) | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Bremelanotid (PT-141) v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "bremelanotid" in "Vyleesi" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[14][73] |
| Retatrutid | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Retatrutid v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "retatrutid" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[11][74] |
| Selank | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Selank v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "selank" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[75][76] |
| Semaglutid | Odobreno zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Zdravila s semaglutidom (med njimi Ozempic, Rybelsus in Wegovy) imajo dovoljenje za promet v EU po centraliziranem postopku in so vpisana v bazo zdravil HALMED; izdaja je na recept.[1][6][77] |
| Semax | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Semax v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "semax" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[78][79] |
| Sermorelin | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Sermorelin v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje po djelatni tvari "sermorelin" in po nazivu lijeka "Geref" je v bazi HALMED obakrat vrnilo "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", v izvozu podatkov EMA pa snovi ni med 2757 zapisi (stanje 12. 11. 2026). V ZDA je bil sermorelin odobreno zdravilo (Geref Diagnostic od leta 1990, Geref od leta 1997), vendar je ameriški regulator obe dovoljenji umaknil z veljavnostjo 18. 6. 2009 na zahtevo imetnika, ki je sporočil, da pripravka nista več v prometu. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[80][81][82][83] |
| SLU-PP-332 | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | SLU-PP-332 v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "SLU-PP" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[84][85] |
| SS-31 (elamipretid) | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Elamipretid (SS-31) v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "elamipretid", "Forzinity" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). V ZDA je elamipretid od septembra 2025 odobren po pospešenem postopku za Barthov sindrom. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[86][87][88] |
| TB-500 | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | TB-500 v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "timozin", "thymosin" in "TB-500" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[12][89] |
| Tesamorelin | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Tesamorelin v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "tesamorelin" in "Egrifta" v bazi HALMED ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). Vloga za dovoljenje za promet v EU (zdravilo Egrifta) je bila po podatkih EMA 21. 6. 2012 umaknjena. V ZDA je tesamorelin od leta 2010 odobreno zdravilo za odrasle s HIV in lipodistrofijo. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.[90][91][92][93] |
| Timozin alfa-1 (timalfasin) | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Timozin alfa-1 (timalfasin) v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "timalfasin", "timozin", "thymosin", "Zadaxin" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. Zdravilo s to učinkovino (Zadaxin) ima po bazi zdravil italijanske agencije AIFA nacionalno dovoljenje v Italiji; to dovoljenje ne velja v tej državi.[94][95][96] |
| Tirzepatid | Odobreno zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Zdravilo Mounjaro s tirzepatidom ima dovoljenje za promet v EU po centraliziranem postopku in je vpisano v bazo zdravil HALMED; izdaja je na recept.[7][97] |
Dostopnost zdravil GLP-1: Hrvaška
Podatki o receptu, kritju iz zdravstvenega zavarovanja in zneskih so iz javnih virov z navedenim datumom. Odmerjanje določi zdravnik.
| Zdravilo | Recept | Kritje iz zdravstvenega zavarovanja | Znesek iz javnega vira (ni cena v lekarni) | Pojasnilo |
|---|---|---|---|---|
| LiraglutidZaščitena imena: Victoza, Saxenda | Samo na recept | Na osnovni in dopunski listi zdravil HZZO samostojnega liraglutida ni; na dopunski listi je le kombinacija z inzulinom degludek. Podatek velja za listi z veljavnostjo od 1. 10. 2026 in je enak v listah, ki veljata od 13. 11. 2026. | Zanesljivega javnega vira ni. | Izdaja na recept (baza zdravil HALMED).[9][26][98][99][100] |
| SemaglutidZaščitena imena: Ozempic, Wegovy, Rybelsus | Samo na recept | Na dopunski listi zdravil HZZO sta Ozempic in Rybelsus, s smernico za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 pod navedenimi pogoji in po priporočilu specialista. Wegovy ni ne na osnovni ne na dopunski listi. Podatek velja za listi z veljavnostjo od 1. 10. 2026 in je enak v listah, ki veljata od 13. 11. 2026. | To ni cena v lekarni: gre za doplačilo za originalno pakiranje po dopunski listi zdravil HZZO. Znaša približno od 10,60 do 21,20 EUR na pakiranje za injekcijske peresnike in 11,36 EUR na pakiranje za tablete (lista z veljavnostjo od 1. 10. 2026; enaki zneski so v listi, ki velja od 13. 11. 2026). Polne cene zdravila lista ne navaja.(stanje: ) | Izdaja na recept (baza zdravil HALMED).[1][23][25][27][101] |
| TirzepatidZaščitena imena: Mounjaro | Samo na recept | Mounjaro je na dopunski listi zdravil HZZO, s smernico za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 pod navedenimi pogoji in po priporočilu specialista. Podatek velja za listo z veljavnostjo od 1. 10. 2026 in je enak v listi, ki velja od 13. 11. 2026. | To ni cena v lekarni: gre za doplačilo za originalno pakiranje po dopunski listi zdravil HZZO. Znaša približno od 23,81 do 42,86 EUR na pakiranje, odvisno od pakiranja (lista z veljavnostjo od 1. 10. 2026; enaki zneski so v listi, ki velja od 13. 11. 2026). Polne cene zdravila lista ne navaja.(stanje: ) | Izdaja na recept (baza zdravil HALMED).[7][24][102] |
Pogosta vprašanja
Ali je BPC-157 legalen na Hrvaškem?
Ali je semaglutid na Hrvaškem na recept?
Ali HZZO krije zdravila za hujšanje?
Wegovy (semaglutid) ni ne na osnovni ne na dopunski listi zdravil HZZO, samostojnega liraglutida na listah prav tako ni[23], [99]. Ozempic, Rybelsus in Mounjaro so na dopunski listi s smernico za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2. Podatek velja za liste z veljavnostjo od 1. 10. 2026 in od 13. 11. 2026.
Ali so kolagenski peptidi na Hrvaškem prehransko dopolnilo?
Hrvaški pravilnik (NN 160/2013) navaja kolagen med snovmi, katerih uporabo dovoljuje v živilih in prehranskih dopolnilih[3]. Kolagen navaja na splošno, ne posebej kolagenskih peptidov, in ne ocenjuje posameznih izdelkov ali njihovih učinkov.
Ali je Mounjaro odobren na Hrvaškem?
Da. Zdravilo Mounjaro s tirzepatidom ima dovoljenje za promet v EU po centraliziranem postopku in je vpisano v bazo zdravil HALMED, izdaja je na recept[7]. Odmerjanje določi zdravnik.
Viri
- Baza lijekova: Ozempic(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(zunanja povezava)
- Djelatnosti(zunanja povezava)
- Authorisation of medicines(zunanja povezava)
- Baza lijekova: Wegovy(zunanja povezava)
- Baza lijekova: Mounjaro(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova: Saxenda(zunanja povezava)
- Baza lijekova: Victoza(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-1(zunanja povezava)
- CosIng: Ingredient PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4(zunanja povezava)
- CosIng: Ingredient ACETYL HEXAPEPTIDE-8(zunanja povezava)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(zunanja povezava)
- Cosmetics: Legislation(zunanja povezava)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(zunanja povezava)
- Dodaci prehrani: Stavljanje na tržište(zunanja povezava)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(zunanja povezava)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(zunanja povezava)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(zunanja povezava)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(zunanja povezava)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Scenesse (afamelanotide): EPAR, pregled zdravila in podatki o dovoljenju(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova: Scenesse (afamelanotid)(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- CosIng: iskanje sestavin z izrazi "COPPER TRIPEPTIDE", "TRIPEPTIDE-3" in "TRIPEPTIDE-34"(zunanja povezava)
- CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-34(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(zunanja povezava)
- FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, 4 December 2024: AOD-9604-related Bulk Drug Substances(zunanja povezava)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(zunanja povezava)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration(zunanja povezava)DOI: 10.3389/fendo.2026.1822475(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(zunanja povezava)
- Dodaci prehrani: Stavljanje na tržište(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(zunanja povezava)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(zunanja povezava)
- EU Novel Food status Catalogue: Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+)(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), 2757 zapisov, podatki z dne 2026-11-12(zunanja povezava)
- Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications (Federal Register, 74 FR 23407)(zunanja povezava)
- Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness (Federal Register, 78 FR 14095)(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Drugs@FDA: NDA215244, FORZINITY (elamipretide hydrochloride), approval 19 September 2025(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application(zunanja povezava)
- Drugs@FDA: BLA022505, EGRIFTA (tesamorelin), original approval 10 November 2010(zunanja povezava)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Banca dati farmaci AIFA: Zadaxin (timosina alfa 1), stato amministrativo "Autorizzata"(zunanja povezava)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(zunanja povezava)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(zunanja povezava)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(zunanja povezava)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(zunanja povezava)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(zunanja povezava)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(zunanja povezava)
Zgodovina sprememb
- Prva objava
Kako citirati to stran
Pri navajanju te strani uporabite naslov, ime spletišča, naslov URL in datum posodobitve:
Pravni status peptidov na Hrvaškem. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/sl/zakonodaja/hrvaska. Posodobljeno:
Informativna vsebina
Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.