Kagrilintid: dokazi, tveganja in pravni status

Kaj je kagrilintid in kako deluje?

Kagrilintid je raziskovalno zdravilo za zmanjšanje telesne mase, ki še ni odobreno. V angleških objavah je zapisan kot cagrilintide in opisan kot analog amilina. Je neodobrena snov v kliničnem preskušanju: med zdravili z dovoljenjem za promet v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni^[9].

Preskušajo ga na dva načina: samostojno in skupaj s semaglutidom. Kombinacija ima razvojno ime CagriSema, ki ni ime odobrenega zdravila^{[4], [7]}. V študijah so ga dajali podkožno (subkutana uporaba)^[3].

Ker kagrilintid ni zdravilo z dovoljenjem za promet, zanj ni uradnega povzetka glavnih značilnosti zdravila^[9]. Ta stran odmerkov iz študij in navodil za uporabo ne navaja.

Kaj kažejo raziskave o kagrilintidu?

Raziskave kažejo večje zmanjšanje telesne mase kot s placebom v randomiziranih študijah, največje v kombinaciji s semaglutidom, vendar gre za snov, ki še ni odobrena B Ocena B: Omejeni dokazi^[1]. Ocena velja za vsak namen posebej.

V kombinaciji s semaglutidom se je v študiji faze 3 REDEFINE 1 s 3417 odraslimi z debelostjo ali čezmerno telesno maso brez sladkorne bolezni telesna masa v 68 tednih zmanjšala za 20,4 %, s placebom za 3,0 %^[1]. V študiji REDEFINE 2 s 1206 odraslimi s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo zmanjšanje po 68 tednih 13,7 %, s placebom 3,4 %^[2].

Samostojno se je v randomizirani študiji faze 2 s 706 odraslimi telesna masa v 26 tednih zmanjšala za 6,0 do 10,8 %, odvisno od odmerka, s placebom za 3,0 %, z liraglutidom kot primerjalnim zdravilom pa za 9,0 % B Ocena B: Omejeni dokazi^[3]. Metaanaliza iz leta 2026, ki je zajela 4 študije s 5023 udeleženci, je za kagrilintid izračunala povprečno razliko 6,08 odstotne točke v primerjavi s placebom^[6].

Ocena B za kombinacijo je previdnostna in ne pomeni, da so študije majhne. Po številu in velikosti študij bi bila mogoča tudi ocena A^{[1], [2]}. Nižjo oceno smo izbrali, ker je vse študije financiral proizvajalec, ker kombinacija nima dovoljenja za promet in ker podatkov o uporabi, daljši od 68 tednov, ni.

Pri sladkorni bolezni tipa 2 se je v študiji faze 3 REIMAGINE 2 z 2713 odraslimi HbA1c, merilo urejenosti krvnega sladkorja, v 68 tednih s kombinacijo znižal za 1,91 odstotne točke, s samim semaglutidom za 1,75 B Ocena B: Omejeni dokazi^[4]. V manjši študiji faze 2 z 92 udeleženci se je HbA1c v 32 tednih s samim kagrilintidom znižal za 0,9, s kombinacijo za 2,2 odstotne točke; razlika med kombinacijo in semaglutidom ni bila statistično značilna^[5]. Metaanaliza iz leta 2026 pri samem kagrilintidu ni pokazala značilnega učinka na krvni sladkor^[6].

Rezultatov o srčno-žilnih izidih še ni D Ocena D: Brez dokazov. Študija REDEFINE 3 s 7076 odraslimi z znano srčno-žilno boleznijo poteka; oktobra 2026 so bili objavljeni samo zasnova in izhodiščni podatki^[7].

Kakšna so tveganja in neželeni učinki kagrilintida?

Tveganja kagrilintida so znana samo iz kliničnih študij, ki so trajale največ 68 tednov in jih je financiral proizvajalec, ker uradnega, regulatorno ocenjenega varnostnega profila ni^{[1], [4], [9]}.

Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bili prebavni: slabost, bruhanje, driska, zaprtje in bolečine v trebuhu. V študiji REDEFINE 1 jih je imelo 79,6 % udeležencev s kombinacijo kagrilintida in semaglutida in 39,9 % s placebom^[1]. V študiji faze 2 s samim kagrilintidom jih je imelo 41 do 63 % udeležencev, s placebom 32 %; pogoste so bile tudi reakcije na mestu injiciranja^[3].

• Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bili prebavni: slabost (navzea), bruhanje, driska, zaprtje in bolečine v trebuhu. V študiji REDEFINE 1 jih je imelo 79,6 % udeležencev s kombinacijo kagrilintida in semaglutida in 39,9 % s placebom; v študiji faze 2 s samim kagrilintidom 41 do 63 % proti 32 %.^[1][3]
• V študiji faze 2 so bile pogoste tudi reakcije na mestu injiciranja.^[3]
• Kagrilintid ni odobreno zdravilo, zato uradnega povzetka glavnih značilnosti zdravila in regulatorno ocenjenega varnostnega profila ni. Podatki o varnosti izhajajo samo iz kliničnih študij, ki so trajale največ 68 tednov in jih je financiral proizvajalec.^[1][2][4][9]
• Za športnike: kagrilintid na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 ni naveden poimensko. Uvrstitev med prepovedane snovi je naš sklep po opisu razreda S0, ki zajema učinkovine brez veljavne odobritve katerega koli regulatornega organa za zdravljenje ljudi, ki jih ne zajema noben drug razred seznama, na primer zdravila v kliničnem razvoju. Po tem razredu je snov prepovedana ves čas. Ker gre za sklep in ne za poimensko navedbo, je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji.^[7][8][9]

Ali je kagrilintid legalen v Sloveniji in regiji?

Kagrilintid v Sloveniji in regiji ni odobreno zdravilo: v Centralni bazi zdravil in v podatkih agencije EMA iskanje z izrazi “kagrilintid”, “cagrilintid” in “CagriSema” med zdravili z dovoljenjem za promet ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026)^{[10], [9]}. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.

Enako velja za Hrvaško, Bosno in Hercegovino ter Srbijo, kjer kagrilintid ni vpisan v registre zdravil^{[11], [12], [13], [14]}. Ker snov ni v prometu, podatkov o receptu, kritju zavarovanja ali ceni ni.

Za športnike je pomemben status pri agenciji WADA. Kagrilintid na seznamu prepovedanih snovi za leto 2026 ni naveden poimensko. Uvrstitev med prepovedane snovi je naš sklep po opisu razreda S0, ki zajema učinkovine brez veljavne odobritve katerega koli regulatornega organa za zdravljenje ljudi, ki jih ne zajema noben drug razred seznama, na primer zdravila v kliničnem razvoju. Po tem razredu je snov prepovedana ves čas. Ker gre za sklep in ne za poimensko navedbo, je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji^[8].