MOTS-c: dokazi, tveganja in pravni status

Kaj je MOTS-c in kako deluje?

MOTS-c je peptid iz 16 aminokislin, zapisan v mitohondrijski DNK, in ni odobreno zdravilo^{[1], [9]}. Opisan je bil leta 2015. Ime je kratica angleškega izraza mitochondrial open reading frame of the 12S rRNA-c. Peptidi so kratke verige aminokislin, običajno iz 2 do 50 gradnikov^[15].

Kako bi dodani MOTS-c deloval v človeškem telesu, ni znano, ker objavljenih študij, v katerih bi ga ljudje prejemali, ni^[3]. Znano je, da ga telo tvori samo in da vadba pri ljudeh spodbudi njegovo izražanje v mišici in krvi^[2]. Agencija WADA ga na seznamu prepovedanih snovi uvršča med aktivatorje z AMP aktivirane protein-kinaze (AMPK)^[8].

MOTS-c je neodobrena snov. Pregledni članek iz leta 2023 navaja, da klinična uporaba MOTS-c ni razvita^[3]. Edini podatek o načinu dajanja ljudem je registrski zapis študije, ki še poteka: v njej udeleženci MOTS-c prejemajo podkožno (subkutano)^[6]. Ta stran odmerkov in navodil za uporabo ne navaja.

Kaj kažejo raziskave o MOTS-c?

Raziskave o MOTS-c so predklinične: učinke so merili na miših, objavljene študije, v kateri bi ljudje prejemali MOTS-c, pa v PubMedu nismo našli^{[1], [3]}. Zato imajo vsi trije nameni oceno C Ocena C: Predklinični dokazi, ki pomeni samo živalske ali laboratorijske študije.

Pri presnovi so v študiji na miših opazili, da je dajanje MOTS-c preprečilo inzulinsko rezistenco, povezano s starostjo in z mastno hrano, ter debelost, povzročeno s prehrano^[1]. Objavljene študije na ljudeh so merile samo telesu lastno raven MOTS-c v krvi, ne učinka dodanega peptida^[3].

Pri telesni zmogljivosti so v študiji na miših iz leta 2021 izmerili boljšo zmogljivost mladih, srednje starih in starih živali, ki so prejemale MOTS-c^[2]. Pri ljudeh je znano le, da vadba spodbudi telesu lastno izražanje MOTS-c. V majhni randomizirani študiji s 30 udeleženci je bila po vzdržljivostni vadbi opazna samo težnja k višji ravni v krvi, raven pa ni bila povezana s telesno pripravljenostjo^[4]. V tej študiji je bila preučevana vadba, ne dajanje MOTS-c.

Pri staranju ista študija na miših poroča, da sta bila pri živalih, ki so MOTS-c začele prejemati v pozni starosti, telesna zmogljivost in obdobje zdravega življenja večja^[2]. Povzetek študije govori o obdobju zdravega življenja, ne o daljši življenjski dobi. Objavljenih dokazov pri ljudeh ni.

V registru ClinicalTrials.gov je vpisana ena študija faze 2 s podkožnim dajanjem MOTS-c, ki še vključuje udeležence; rezultatov nima (stanje novembra 2026)^[6]. Rezultatov na živalih ni mogoče preprosto prenesti na ljudi: ukrepi, ki so v živalskih modelih obetavni, se v klinični praksi pogosto ne potrdijo^[16].

Kakšna so tveganja in neželeni učinki MOTS-c?

Tveganja MOTS-c pri ljudeh niso znana, ker podatkov o varnosti ni. Ameriška agencija FDA ga navaja na seznamu snovi za magistralno pripravo zdravil, ki lahko pomenijo pomembno varnostno tveganje: ni našla nobenih podatkov o izpostavljenosti ljudi pripravkom z MOTS-c in nima pomembnih informacij o varnosti, vključno s tem, ali bi snov ljudem škodovala^[7]. Pomanjkanje podatkov o neželenih učinkih zato ne pomeni, da je snov varna. FDA je ameriški regulator in njene ocene v EU niso pravno zavezujoče.

FDA opozarja tudi na pomembno tveganje imunskega odziva (imunogenosti) pri nekaterih načinih dajanja ter na zapletenost nečistot in opredelitve učinkovine pri pripravkih z MOTS-c^[7].

Za športnike je pomembno, da je MOTS-c na seznamu prepovedanih snovi agencije WADA poimensko naveden med aktivatorji AMPK (razred S4.4.1) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih^[8]. Za dopinško kontrolo je bila razvita metoda za zaznavanje MOTS-c v plazmi^[5].

• Ameriška agencija FDA na seznamu snovi za magistralno pripravo zdravil, ki lahko pomenijo pomembno varnostno tveganje, navaja, da ni našla nobenih podatkov o izpostavljenosti ljudi pripravkom z MOTS-c in da nima pomembnih informacij o varnosti, vključno s tem, ali bi snov ljudem škodovala.^[7]
• FDA opozarja na pomembno tveganje imunskega odziva (imunogenosti) pri nekaterih načinih dajanja ter na zapletenost nečistot in opredelitve učinkovine pri pripravkih z MOTS-c.^[7]
• MOTS-c je na seznamu prepovedanih snovi WADA poimensko naveden med aktivatorji AMPK (razred S4.4.1) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih. Za dopinško kontrolo je bila razvita metoda za zaznavanje MOTS-c v plazmi.^[5][8]

Ali je MOTS-c legalen v Sloveniji in regiji?

MOTS-c v Sloveniji ni zdravilo z dovoljenjem za promet, kar pa ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. V Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) iskanje z izrazom “MOTS” ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026)^{[10], [9]}.

Enako velja v regiji. MOTS-c ni v bazi zdravil hrvaške agencije HALMED, ni vpisan v register zdravil z dovoljenjem za promet agencije ALMBiH v Bosni in Hercegovini in ga ni na seznamih učinkovin obeh registrov srbske agencije ALIMS^{[11], [12], [13], [14]}. Ker snov ni v prometu, podatkov o receptu ali kritju zavarovanja ni. Tabela spodaj povzema stanje po državah. Besedilo opisuje, kaj je zapisano v uradnih registrih, in ni pravni nasvet.