Ozempic in Wegovy: ista učinkovina, različni odobreni indikaciji

V čem je razlika med Ozempicom in Wegovyjem?

Razlika je v odobreni indikaciji, ne v učinkovini: obe zdravili vsebujeta semaglutid. Blagovni znamki navajamo samo za prepoznavo.

• Ozempic je v EU odobren za zdravljenje odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2, ob dieti in telesni dejavnosti^[1].
• Wegovy je v EU odobren za uravnavanje telesne mase pri odraslih z debelostjo ali s čezmerno telesno maso in pridruženo boleznijo ter pri mladostnikih od 12. leta z debelostjo, ob dieti in telesni dejavnosti^[2].

Obe zdravili imata dovoljenje za promet v EU po centraliziranem postopku^{[3], [4]}. Odmerjanje pri obeh določi zdravnik^{[1], [5]}.

Kaj kažejo dokazi za vsako indikacijo?

Za obe indikaciji ima semaglutid oceno A Ocena A: Močni dokazi, ker gre za odobreno zdravilo za ta namen. Pri sladkorni bolezni tipa 2 je semaglutid po povzetku Evropske agencije za zdravila (EMA) v petih študijah z več kot 4000 bolniki znižal HbA1c, merilo urejenosti krvnega sladkorja, za 1,2 do 1,8 odstotne točke^[1].

Pri uravnavanju telesne mase se je v randomizirani kontrolirani študiji STEP 1 (1961 odraslih brez sladkorne bolezni, 68 tednov) telesna masa v povprečju zmanjšala za 14,9 %, s placebom za 2,4 %^[6]. V podaljšanju študije so udeleženci leto po prenehanju v povprečju pridobili nazaj približno dve tretjini izgubljene mase^[7].

Za hujšanje pri osebah z normalno telesno maso randomiziranih študij nismo našli; ta namen ima oceno D Ocena D: Brez dokazov in razmerje med koristjo in tveganjem zanj ni znano^[2]. Dokazi po vseh namenih semaglutida so izpisani pod besedilom.

Ali se tveganja razlikujejo?

Ker gre za isto učinkovino, so tveganja v našem zapisu opisana za semaglutid kot celoto, večinoma po povzetku glavnih značilnosti zdravila Wegovy. Zelo pogosti neželeni učinki so slabost, bruhanje, driska, zaprtje, bolečina v trebuhu in glavobol; pojavljajo se predvsem v obdobju postopnega zviševanja odmerka^{[2], [5]}. Med resnejšimi tveganji so akutno vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) in žolčni kamni^[5].

Dve tveganji sta posebej vezani na sladkorno bolezen. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki hkrati prejemajo sulfonilsečnino ali inzulin, je tveganje za prenizek krvni sladkor večje^[5]. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in diabetično retinopatijo so opazili več zapletov te očesne bolezni^[1].

V evropski bazi neželenih učinkov EudraVigilance so zabeležena poročila o domnevno ponarejenih izdelkih s semaglutidom; večina prijavljenih neželenih učinkov je bila resnih^[8]. EMA je oktobra 2023 sporočila, da so bili pri veletrgovcih v EU in Združenem kraljestvu odkriti ponarejeni injekcijski peresniki z oznako Ozempic; po njenih navedbah ni bilo dokazov, da bi ti prišli do bolnikov prek zakonitih lekarn^[9].

Kakšna sta dostopnost in kritje iz zavarovanja?

Obe zdravili se izdajata samo na recept, kritje pa se razlikuje, ker je v naših virih vezano na sladkorno bolezen tipa 2:

• Slovenija: Ozempic je po Centralni bazi zdravil razvrščen na listo ZZZS z omejitvijo predpisovanja: za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 pod pogoji glede dotedanjega zdravljenja in indeksa telesne mase. Wegovy razvrstitve na listo nima^{[10], [11]}.
• Hrvaška: Ozempic je na dopunski listi zdravil HZZO s smernico za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 pod navedenimi pogoji in po priporočilu specialista. Wegovy ni ne na osnovni ne na dopunski listi^{[12], [13]}.
• Bosna in Hercegovina: obe zdravili imata dovoljenje za promet v registru agencije ALMBiH. V Republiki Srbski je Ozempic na listi A Fonda zdravstvenega zavarovanja za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 pod pogoji iz liste indikacij; za Federacijo BiH in Brčko distrikt kritja nismo preverili^{[14], [15]}.
• Srbija: obe zdravili imata dovoljenje v registru agencije ALIMS. Liste zdravil RFZO med raziskavo ni bilo mogoče odpreti, zato kritja zavarovanja in cene ne navajamo^{[16], [17]}.

Semaglutid ni na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026^[18]. Označevalci semaglutida so v Programu spremljanja 2026^[19].